GPPI Технологический изолятор общего назначения

Производитель: ESCO (Сингапур)

Технологический изолятор общего назначения GPPI от Esco – это чрезвычайно гибкий изолятор с однонаправленным ламинарным потоком воздуха. Подходит для определения стерильности лекарственных средств, а также для других процессов, которые необходимо проводить в чистой зоне класса А (класс 5 по ИСО). Система контроля и управления вентиляцией позволяет работать как при положительном, так и при отрицательном давлении в рабочей камере, а также сбрасывать используемый воздух в вентиляцию или использовать режим рециркуляции воздушного потока. Конструктивные особенности, наряду с возможностью безопасной замены и установки ULPA фильтров, делают изолятор GPPI эксплуатационно гибким для работы со стерильными веществами, в т.ч. с сильнодействующими.

При этом в базовой комплектации изоляторы GPPI доступны более чем в 20-ти различных вариантах и конфигурациях. Это позволяет подобрать уже готовое решение, удовлетворяющее вашим специфическим процессам и технологическим требованиям. Даже если вам не подойдет стандартная комплектация, компания Esco всегда готова предложить индивидуальное решение, подходящее для вашего производства.

Основные особенности

• Однонаправленный ламинарный поток воздуха

• Выбираемое пользователем положительное или отрицательное давление в рабочей камере (защита продукта или оператора)

• Регулировка воздушных потоков: рециркуляция или сброс в вентиляцию

• Система деконтаминации парообразным H₂O₂ (VHP) обеспечивает 6-ти кратное сокращение количества жизнеспособных частиц.

• Безопасная и чистая процедура замены ULPA фильтров позволяет работать с сильнодействующими стерильными препаратами.

Конструктивные особенности

• Цельносварная внутренняя рабочая камера со скругленными углами из нержавеющей стали 316L

• Встроенный каталитический фильтр, дополненный датчиком содержания H₂O₂ для обеспечения безопасности, позволяет производить сброс воздуха в окружающую чистую комнату без дополнительных конструкционных изменений в помещении.

• Дополнительный встроенный воздушный компрессор исключает необходимость подключения к центральной газовой линии, для эксплуатации необходимо только электрическое питание.

• Изолятор оборудован гидравлической системой регулировки высоты, что позволяет не только комфортно работать людям с различным ростом, но и легко перемещать его через дверные проёмы, а также устанавливать в помещениях с различной высотой потолка.

• Автономная система контроля и питания обеспечивает простую и легкую установку изолятора, нужна только розетка.

• Предустановленные пробоотборники для мониторинга за состоянием чистой зоны. По запросу доступно оборудование для мониторинга частиц и микробиологических загрязнений (компания Particle Measuring Systems, USA).

• Автоматическая система проверки удержания давления.

• Предварительно настроенные программы деконтаминации VHP.

• В стандартной комплектации соответствует текущим правилам GMP. При дополнительном подключении регистрирующего устройства или принтера GPPI будет соответствовать требованиям 21 CFR Part 11 (работа с данными, электронные записи).

• Безопасная система замены перчаток позволяет при необходимости заменить перчатку во время работы, сохраняя стерильность внутри рабочей камеры.

Таблица. Технические характеристики General Processing Platform Isolator (GPPI)