Steritest Equinox Система для контроля стерильности лекарственных препаратов

Производитель: Millipore (США)

Прибор Стеритест - это прецизионный пери­сталь­тический насос специальной

конструкции с регулируемой скоростью работы, позволяющий переносить

жидкость (образец, промывочный раствор, среду) из исходной емкости в

канистру (фильтроэлемент) Стеритест.

Прибор Steritest Equinox сконструирован в соответствии с последними

требованиями, в т.ч. «Сборника Федеральных Норм и Пра- вил, 21», часть 11

(CFR 21, par t 11). Согласно этим правилам в современных системах,

используемых в фармацевтическом производстве, предполагается возможность

использования виртуальной системы документации (электронных протоколов

и подписей), что повышает надежность и безопасность работы систем.

• Steritest Equinox, предназначенный для работы в ламинаре, имеет эргономичный

  дизайн, предотвращающий образование нежелательных турбулентных потоков в

  зоне проведения анализа.

• Программное обеспечение прибора позволяет работать в ручном или

  автоматическом режиме. Во втором случае в программу прибора вводят СОП, по

  которой предполагается осуществлять тестирование (можно ввести до 5 СОПов

  одновременно), и процедура анализа будет выполняться в соответствии с заданными

  параметрами, обеспечивая таким образом полную повторяемость и воспроизводимость

  тестирования.

Расходные канистры представляют собой две пластиковые емкости, в дно каждой

из которых впаян мембранный фильтр с по- рами 0,45  мкм, а в верхней части находятся

0,22 мкм гидрофобный вентиляционный фильтр и соединение с эластичной ПВХ трубкой,

которая на другом конце соединена с одной или несколькими иглами (общими для обеих

трубок)

• Расходные комплекты стерильно упакованы в блистеры и их использование не требует

 никакой дополнительной подготовки

• Материал (нерж. сталь) и конструкция прибо- ра позволяют легко проводить его

санитизацию различными реагентами

• Благодаря запатентованному механизму головки насоса заправка и освобождение

  трубок фильтроэлементов производятся автоматически

• Встроенный в прибор таймер дает воз- можность устанавливать заранее время,

  необходимое для переноса образца (или другой жидкости) из емкости в канистру

  фильтроэлемента

• Запатентованная система контроля давле- ния обеспечивает постоянный мониторинг

  рабочего давления внутри обеих канистр

• Конструкция дна фильтрационных камер такова, что позволяет эффективно и просто

  отмывать с мембраны остатки образца

• Площадь фильтрующей поверхности в канистрах существенно больше, чем у

  стандартного 47 мм фильтра в фильтродержателе

• В процессе производства расходные комплекты Steritest подвергаются всестороннему

  тщательному контролю, каждая партия получает сертификат качества.